当前位置:美股

华领医药在CDS 2020上发布多扎格列艾汀的进一步研究数据

  上海2020年11月26日 /美通社/ -- 华领医药(“公司”,香港联交所股份代号:2552.HK)本日发布了多扎格列艾汀(dorzagliatin)与二甲双胍联适用药注册临床研究DAWN(也称HMM0302)的24周进一步阐明数据。

  在中华医学会糖尿病学分会第二十四次全国粹术集会会议(CDS 2020)上,华领医药将通过口头陈诉和专题接头会对DAWN研究举办陈诉。24周研究数据显示,针对二甲双胍足量治疗(1500mg/天)失效的2型糖尿病患者,多扎格列艾汀治疗组HbA1c较基线低落1.02%,比慰藉剂比较组多下降0.66%(慰藉剂组为0.36%),p值<0.0001,药效显著,明明优于二甲双胍单药治疗。多扎格列艾汀还显示出了以下特征:

快速起效,糖化血红卵白(HbA1c)在用药4周后有效下降

与慰藉剂比较组对比,治疗组的β细胞成果显著改进,胰岛素抵挡低落

与慰藉剂比较组对比,治疗组的餐后2小时血糖值显著下降

安详性和耐受性好,低血糖产生率低(24周治疗期内低于1%)

高出24周一连有效

精采的应答率

  “与二甲双胍联适用药的阐明数据进一步验证了多扎格列艾汀‘修复传感,规复血糖稳态’的科学理念,”华领医药首席执行官兼首席科学官陈力博士暗示,“研究功效证明白多扎格列艾汀在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中的治疗潜力,我们将继承摸索多扎格列艾汀作为2型糖尿病基石用药,连系市面上其它降糖药的治疗方案,更好地处事宽大患者。”

  除此之外,多扎格列艾汀与SGLT-2抑制剂、与DPP-4抑制剂等主要治疗药物的联适用药临床研究功效均表白,联适用药具有明明增效浸染,可以或许显著提高血糖节制本领。

  临床试验中,多扎格列艾汀在血糖节制方面揭示出了努力成效。对多扎格列艾汀与二甲双胍联适用药的III期临床试验阐明表白,多扎格列艾汀在治疗2型糖尿病方面显示出了以下努力前景:

多扎格列艾汀治疗组的糖化血红卵白(HbA1c)相对基线低落了1.02%,优于慰藉剂比较组的0.36%,组间差别具有显著的统计学意义

多扎格列艾汀在治疗组中表示出高应答率,8周治疗的应答率到达40%,24周治疗的应答率为44.4%

餐后2小时血糖显著低落(治疗组下降5.45mmol/L,慰藉剂比较组下降2.98mmol/L,p<0.001)

快速起效,在开始治疗后的第一次随访中,受试者血糖即已下降

低血糖产生率低,高出24周低血糖产生率低于1%

治疗组和慰藉剂比较组之间的其他不良事件产生率相似

通过HOMA2-β1指数丈量,多扎格列艾汀显示出了对β细胞成果的明明改进,治疗组增加了3.77%,慰藉剂比较组增加了1.35%

  在本次CDS 2020集会会议上,华领医药还将陈诉葡萄糖激酶激活剂(GKA)的开拓汗青、多扎格列艾汀与其它GKA的差别等,进一步叙述多扎格列艾汀作为葡萄糖增敏剂,修复葡萄糖激酶成果,规复人体血糖敏感性,重塑血糖稳态,从而到达从基础上治疗糖尿病的焦点科学理念。

  注1:

  HOMA,即体内均衡模子评估,是1985年开拓的用于临床研究中评估细胞成果和胰岛素抵挡的计较机模子。它被用来预计基于空腹血糖和胰岛素或c肽的胰岛素敏感性和细胞成果。HOMA2是由HOMA1成长而来的计较机模子,包罗肝脏和外周胰岛素抵挡因素,是葡萄糖稳态的生理指标。

  资料来历:糖尿病照顾护士2004,27(6),1487

  关于Dorzagliatin

  多扎格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球创始双浸染的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过规复2型糖尿病患者的血糖稳态来节制糖尿病渐进性退变性疾病成长。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器成果的缺陷,多扎格列艾汀具有规复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力,可作为该疾病的一线治疗尺度,或作为与今朝核准的抗糖尿病药物连系利用的基本治疗。今朝,公司已经完成多扎格列艾汀单药治疗III期注册临床试验,另一项与二甲双胍联适用药的III期注册临床试验也已到达24周主要疗效终点,估量于2020年底发布52周数据。公司已得到由上海市药品监视打点局揭晓的多扎格列艾汀《药品出产许可证》,并打算向国度药品监视打点局提交新药申请,以早日实现多扎格列艾汀的“全球创始,中国首发”,造福宽大糖尿病患者。

  关于华领

  华领医药是一家驻足中国,针对全球糖尿病患者尚未满意的临床需求,研发全球原创新药的生物技能公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源,以国际领先生物医药投资团队为依托,乐成将一款全球创始2型糖尿病口服新药推进到NDA申报筹备阶段。今朝,公司正在中国开展2个III期临床试验,同时在美国和中国举办多项早期临床试验,用以治疗成人2型糖尿病。其焦点在研产物dorzagliatin已经到达单药治疗III期注册临床试验24周主要疗效终点,并已完成整个52周试验。另一项与二甲双胍联适用药的III期注册临床试验也已到达24周主要疗效终点。公司已启动药品生命周期打点相关临床试验,并拓展糖尿病本性化治疗和打点的先进理念。通过与中国和全世界范畴内的糖尿病规模专家和机构的密合适作,华领医药将为全世界糖尿病患者带来全新的治疗方案。

  详情垂询

  华领医药
网址:

  投资者
电邮:

  媒体
电邮:

  • 关注微信

猜你喜欢

微信公众号